Prezentare generală a filmelor subțiri orale

Multe preparate farmaceutice sunt aplicate sub formă de tablete, granule, pulbere și lichide.În general, designul unei tablete este într-o formă prezentată pacienților pentru a înghiți sau a mesteca o doză precisă de medicament.Cu toate acestea, în special pacienții geriatri și copii au dificultăți în mestecat sau înghițire forme de dozare solide.4 Prin urmare, mulți copii și vârstnici sunt reticenți în a lua aceste forme de dozare solide din cauza fricii de asfixiere.Tabletele de dizolvare orală (ODT) au apărut pentru a satisface această nevoie.Cu toate acestea, pentru unele populații de pacienți, teama de a înghiți forma de dozare solidă (tabletă, capsulă) și riscul de asfixiere rămâne în ciuda timpilor scurti de dizolvare/dezintegrare.Sistemele de administrare a medicamentului cu peliculă subțire orală (OTF) sunt o alternativă preferată în aceste condiții.Biodisponibilitatea orală a multor medicamente este insuficientă din cauza enzimelor, metabolismului obișnuit de primă trecere și pH-ului stomacului.Astfel de medicamente convenționale au fost administrate parenteral și au arătat o complianță scăzută a pacientului.Situații ca acestea au deschis calea pentru ca industria farmaceutică să dezvolte sisteme alternative pentru transportul medicamentelor prin dezvoltarea unor filme subțiri dispersabile/dizolvante în gură.Teama de înec, care poate fi un risc cu ODT, a fost asociată cu aceste grupuri de pacienți.Dizolvarea/dezintegrarea rapidă a sistemelor de administrare a medicamentelor OTF este o alternativă preferabilă la ODT la pacienții cu teamă de asfixiere.Când sunt plasate pe limbă, OTF-urile sunt imediat umede cu salivă.Ca rezultat, ele sunt dispersate și/sau dizolvate pentru a elibera medicamentul pentru absorbție sistemică și/sau locală.

 

Filmele sau benzile de dezintegrare/dizolvare orală pot fi definite după cum urmează: „Aceste sisteme de administrare a medicamentelor eliberează rapid medicamentul prin dizolvarea sau aderarea în mucoasa cu saliva în câteva secunde, deoarece conține polimeri solubili în apă atunci când este plasat. în cavitatea bucală sau pe limbă”.Mucoasa sublinguală are o permeabilitate membranară ridicată datorită structurii membranei subțiri și a vascularizației ridicate.Datorită acestei aporturi rapide de sânge, oferă o biodisponibilitate foarte bună.Biodisponibilitatea sistemică îmbunătățită se datorează omiterii efectului de primă trecere și o permeabilitate mai bună se datorează fluxului sanguin ridicat și circulației limfatice.În plus, mucoasa bucală este o cale foarte eficientă și selectivă de administrare sistemică a medicamentelor datorită suprafeței mari și ușurinței de aplicare pentru absorbție.6 În general, OTF-urile sunt caracterizate ca un strat de polimer subțire și flexibil, cu sau fără plastifianți în continutul lor.Se poate spune că sunt mai puțin deranjanți și mai acceptabili pentru pacienți, deoarece sunt subțiri și flexibili în structura lor naturală.Filmele subțiri sunt sisteme polimerice care asigură multe dintre cerințele așteptate de la un sistem de livrare a medicamentelor.În studii, filmele subțiri și-au demonstrat abilitățile, cum ar fi îmbunătățirea efectului inițial al medicamentului și durata acestui efect, scăderea frecvenței de dozare și creșterea eficacității medicamentului.Cu tehnologia filmului subțire, poate fi benefică eliminarea efectelor secundare ale medicamentelor și reducerea metabolismului comun procurat de enzimele proteolitice.Filmele subțiri ideale ar trebui să posede proprietățile dorite ale unui sistem de eliberare a medicamentului, cum ar fi o capacitate adecvată de încărcare a medicamentului, dispersie/dizolvare rapidă sau aplicare prelungită și stabilitate rezonabilă a formulării.De asemenea, trebuie să fie netoxice, biodegradabile și biocompatibile.

 

Potrivit Administrației Americane pentru Alimente și Medicamente (FDA), OTF este definită ca „incluzând unul sau mai multe ingrediente farmaceutice active (API), o bandă flexibilă și necasabilă care este plasată pe limbă înainte de a trece în tractul gastrointestinal, având ca scop: o dizolvare sau dezintegrare rapidă în salivă”.Primul OTF prescris a fost Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) și a fost aprobat în 2010. Suboxon (buprenorfină și naloxan) a urmat rapid ca al doilea aprobat.Statisticile arată că patru din cinci pacienți aleg forme de dozare cu dizolvare/dezintegrare orală față de formele de dozare solide orale tradiționale.7 În prezent, în multe grupe de produse eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, în special în tuse, răceală, dureri de gât, tulburări de disfuncție erectilă , reacții alergice, astm, tulburări gastrointestinale, durere, plângeri de sforăit, probleme de somn și combinații de multivitamine etc. OTF-urile sunt disponibile și continuă să crească.13 Filmele orale cu dizolvare rapidă au multe avantaje față de alte forme de dozare solide, cum ar fi flexibilitatea și eficacitate crescută a API.De asemenea, filmele orale au dizolvare și dezintegrare cu foarte puțin lichid salivar în mai puțin de un minut în comparație cu ODT-urile.1

 

Un OTF ar trebui să aibă următoarele caracteristici ideale

- Ar trebui să aibă gust bun

- Medicamentele ar trebui să fie foarte rezistente la umiditate și solubile în salivă

-Ar trebui să aibă o rezistență adecvată la tensiune

-Ar trebui ionizat în pH-ul cavităţii bucale

-Ar trebui să poată pătrunde în mucoasa bucală

-Ar trebui să poată avea un efect rapid

 

Avantajele OTF față de alte forme de dozare

-Practic

-Nu necesita folosirea apei

- Poate fi folosit în siguranță chiar și atunci când accesul la apă nu este posibil (cum ar fi călătoriile)

-Fără risc de sufocare

- Stabilitate îmbunătățită

-Usor de aplicat

-Aplicare ușoară la pacienții mintali și incompatibili

- Există puține sau deloc reziduuri în gură după aplicare

-Ocoleste tractul gastrointestinal si astfel creste biodisponibilitatea

-Doza scazuta si efecte secundare scazute

-Oferă o dozare mai precisă în comparație cu formele de dozare lichide

-Nu este nevoie de măsurare, ceea ce este un dezavantaj important în formele de dozare lichide

-Lasa o senzatie buna in gura

- Oferă apariția rapidă a efectelor în condiții care necesită intervenție urgentă, de exemplu, atacuri alergice precum astmul și bolile intraorale

-Imbunatateste rata de absorbtie si cantitatea de medicamente

- Oferă o biodisponibilitate îmbunătățită pentru medicamentele mai puțin solubile în apă, în special prin oferirea unei suprafețe mari în timp ce se dizolvă rapid

- Nu împiedică funcțiile normale, cum ar fi vorbirea și băutul

-Oferă administrarea de medicamente cu risc ridicat de perturbare a tractului gastrointestinal

- Are o piață în expansiune și o varietate de produse

-Poate fi dezvoltat si introdus pe piata in 12-16 luni

 

Acest articol este de pe Internet, vă rugăm să contactați pentru încălcare!

©Drepturi de autor2021 Turk J Pharm Sci, Editura Galenos.


Ora postării: 01-dec-2021