Procesul de granulare umedă a tabletei

Tabletele sunt în prezent una dintre formele de dozare cele mai utilizate pe scară largă, cu cea mai mare producție și cea mai utilizată.Procesul tradițional de granulare umedă este încă procesul principal în producția de produse farmaceutice.Are procese de producție mature, calitate bună a particulelor, eficiență ridicată a producției și turnare prin compresie.Bun și alte avantaje, este cel mai utilizat în industria farmaceutică.

Procesul de fabricație al tabletelor poate fi, în general, împărțit în procesarea materiilor prime și auxiliare, cântărire, granulare, uscare, amestecare, tabletare, acoperire etc. Există o vorbă în industrie: granularea este liderul, tabletarea este miezul, iar ambalajul este coada Phoenix, se poate observa că procesul de granulare joacă un rol esențial în întreaga producție de tablete, dar cum să faci materiale moi și să obții granule, până acum există doar o semnificație foarte profundă în manuale „a ține într-un minge, atingere și împrăștiere” , Nu a fost elaborat.Pe baza experienței personale a autorului în producția efectivă, acest articol analizează mai mulți factori comuni care afectează stabilitatea procesului de granulare umedă a tabletelor și propune măsuri de control relevante pentru a asigura calitatea producției de medicamente.

Pretratarea materiilor prime

Materiile prime și auxiliare trebuie, în general, să fie zdrobite și cernute înainte de amestecarea umedă și producția de granulare.Unele fenomene necalificate care apar adesea în procesul de tabletare, cum ar fi amestecarea neuniformă, despicarea, lipirea sau dizolvarea etc., sunt strâns legate de finețea insuficientă de pulverizare a materiilor prime în timpul pretratării.Dacă materiile prime sunt cristale solzoase sau în formă de ac, posibilitatea abaterilor de mai sus va fi mai evidentă.Sita pentru pretratare, zdrobire și cerne în procesul tradițional este, în general, sită de 80 de ochiuri sau 100 de ochiuri, dar odată cu avansarea tehnologiei echipamentelor și a materiei prime, majoritatea materiilor prime care au fost zdrobite prin sita de 80 de ochiuri în procesul tradițional poate depăși acum 100. Probabilitatea fenomenului de mai sus este mult redusă pentru pulberea fină care a fost zdrobită prin sita de 100 de ochiuri.Prin urmare, finețea materiilor prime și auxiliare prin sita de 100 de ochiuri înlocuiește treptat procesul de cernere de 80 de ochiuri.

Cântărire

Deoarece creșterea sau scăderea greutății fiecărui material va determina modificările ulterioare în alte condiții de proces, ceea ce va cauza instabilitatea calității particulelor, ceea ce poate cauza o serie de probleme precum ciobirea tabletei, friabilitatea excesivă, dezintegrarea lentă sau reducerea dizolvare, deci de fiecare dată când hrăniți Cantitatea nu poate fi ajustată în mod arbitrar.În cazul unor circumstanțe speciale, greutatea de cântărire trebuie confirmată conform verificării procesului.

Prepararea particulelor
În zilele noastre, granulatorul de amestecare umedă de mare viteză este cel mai des folosit echipament în producția de granulare.În comparație cu mixerul și granulatorul tradițional, acest tip de granulator se datorează, de fapt, problemei prescripției soiului sau urmăririi calității înalte.Prin urmare, granulatorul nu este eliminat, iar granulatorul de amestecare umedă de mare viteză este folosit doar ca mixer tradițional, iar apoi se obțin granule mai uniforme prin granulare.Condițiile de proces care afectează calitatea granulelor umede includ în principal mulți factori, cum ar fi temperatura, doza, metoda de adăugare a liantului, viteza de agitare și tăiere a granulatorului și timpul de agitare și tăiere.

Temperatura adezivului
Temperatura adezivului este cel mai dificil parametru index de controlat în producția extinsă.Este aproape imposibil să controlezi cu exactitate consistența temperaturii înainte de a adăuga adezivul de fiecare dată.Prin urmare, cele mai multe soiuri nu vor folosi temperatura ca indice de control, dar în producția reală, se constată că temperatura nămolului de amidon are un impact mai mare asupra unor soiuri speciale.Pentru aceste soiuri, temperatura trebuie să fie clar cerută.În condiții normale, temperatura este mai ridicată.Cu cât aderența scăzută este mai mare, cu atât friabilitatea tabletei este mai mică;cu cât temperatura șlamului de amidon este mai mare, cu atât aderența este mai mică și dizolvarea tabletei este mai mare.Prin urmare, în unele procese care utilizează șlam de amidon ca liant, temperatura liantului ar trebui să fie controlată într-o anumită măsură.

Cantitatea de adeziv

Cantitatea de liant are cel mai evident efect asupra particulelor umede, astfel încât cantitatea sa este folosită și ca un parametru de control important.În general, cu cât cantitatea de liant este mai mare, cu atât densitatea și duritatea particulelor sunt mai mari, dar cantitatea de liant variază adesea în funcție de lotul de materii prime și auxiliare.Vor exista, de asemenea, ușoare modificări ale diferențelor dintre diferitele soiuri, care trebuie acumulate în procesul de producție pe termen lung în funcție de diferitele soiuri.Pentru reglarea etanșeității materialelor moi, într-un interval rezonabil, metoda de creștere a cantității de liant este mai bună decât metoda de creștere a timpului de amestecare.

Concentrația de adeziv

În general, cu cât concentrația de adeziv este mai mare, cu atât este mai mare vâscozitatea, care este inseparabilă de dozarea acestuia.Majoritatea producătorilor nu vor alege să ajusteze concentrația la obținerea concentrației de adeziv după verificare, ci controlează materialul moale prin ajustarea cantității de adeziv, de obicei lipire. Concentrația agentului va fi scrisă ca valoare fixă ​​în specificația procesului și va nu va fi folosit pentru a regla calitatea particulelor umede, așa că nu o voi repeta aici.

Cum se adaugă adeziv

Utilizați o mașină de granulare cu amestecare umedă de mare viteză pentru a granula.În general, există două moduri de a adăuga liantul.Una este să opriți mașina, să deschideți capacul granulatorului și să turnați direct liantul.În acest fel, liantul nu este ușor de dispersat, iar granularea este. Uneori este ușor să provoace concentrație locală mare și etanșeitate neuniformă a particulelor.Consecința este că tabletele extrudate se dezintegrează sau dizolvă o mare diferență;celălalt este starea non-stop, folosind buncărul de alimentare cu lianți, deschiderea supapei de alimentare și amestecarea.Adăugând în proces, această metodă de alimentare poate evita denivelările locale și poate face particulele mai uniforme.Cu toate acestea, din cauza cerințelor pentru tipul de liant, designul echipamentului sau obiceiurile de operare etc., limitează utilizarea celei de-a doua metode de nămol în producție.utilizare.

Alegerea vitezei de amestecare și a vitezei de tocare

Formabilitatea materialului moale în timpul granulării este direct legată de selectarea vitezei de amestecare și tocare a granulatorului de amestecare de mare viteză, care are un impact mai mare asupra calității peletelor și afectează direct calitatea tabletelor extrudate.În prezent, motorul de agitare al granulatorului de amestecare umedă de mare viteză are două viteze și reglare a vitezei cu frecvență variabilă.Viteza dublă este împărțită în viteză mică și viteză mare.Controlul vitezei de conversie a frecvenței folosește controlul manual al vitezei, dar controlul manual al vitezei va afecta particulele într-o anumită măsură.Prin urmare, granulatorul de amestecare de mare viteză cu reglare a vitezei de conversie a frecvenței stabilește în general viteza de amestecare și timpul de funcționare și pornește programul de funcționare automată pentru a reduce diferența umană.Pentru soiurile individuale, conversia de frecvență este încă folosită ca o viteză cu două viteze, dar pentru unele soiuri speciale, care rulează în același timp, puteți crește viteza pentru a obține un material moale moderat, astfel încât să evitați amestecarea pe termen lung cauzată de materialul moale prea strâns.

Alegerea timpului de amestecare și mărunțire

Un parametru de proces care afectează calitatea materialelor moi este timpul de amestecare și mărunțire.Setarea parametrilor săi determină direct succesul sau eșecul procesului de granulare.Deși viteza de amestecare și viteza de mărunțire pot fi ajustate prin conversie de frecvență, majoritatea opțiunilor de proces sunt fixe. Pentru a reduce diferența, pentru a obține un material moale mai potrivit, alegeți să obțineți un material moale potrivit ajustând timpul.În circumstanțe normale, timpul scurt de amestecare și mărunțire va reduce densitatea, duritatea și uniformitatea particulelor, precum și fisurile și uniformitatea necalificată în timpul tabletării;timpul prea lung de amestecare și mărunțire va determina densitatea și duritatea particulelor. Dacă este crescută, materialul moale poate eșua în timpul comprimării tabletei, timpul de dezintegrare al tabletei va fi prelungit, iar viteza de dizolvare va fi necalificată.

Echipamente de granulare și tehnici de granulare
În prezent, selecția echipamentelor de granulare pentru granularea umedă este împărțită în granulator multifuncțional și granulator swing.Avantajele granulatorului multifuncțional sunt eficiența ridicată și operarea și utilizarea ușoară.Dezavantajul este diferența de cantitate și viteza de hrănire din cauza hrănirii manuale., Uniformitatea particulelor este puțin mai slabă;Avantajul granulatorului de tip swing este că granulele sunt relativ uniforme, iar diferența dintre cantitatea de alimentare manuală și viteza de alimentare este relativ mică.Dezavantajul este că eficiența este scăzută și utilizarea ecranelor de unică folosință este folosită pentru demontare.Instalarea este relativ incomod.Dimensiunea neuniformă a particulelor poate determina cu ușurință diferența să depășească limita.Numărul de plase și viteza întregului ecran de particule pot fi controlate pentru a se îmbunătăți.În general, dacă particulele umede sunt strânse, puteți lua în considerare creșterea vitezei, alegerea unui ecran mai mare și reducerea cantității de furaj de fiecare dată.Dacă particulele sunt libere, puteți lua în considerare reducerea vitezei, alegerea unui sită mai mic și creșterea cantității de furaj de fiecare dată.În plus, în selecția de ecrane, există adesea ecrane din oțel inoxidabil și ecrane din nailon din care să alegeți.În funcție de experiența de producție și de proprietățile materialelor moi, este mai bine să alegeți ecrane din oțel inoxidabil pentru materiale moi vâscoase și materiale moi uscate.Ecranul din nailon este mai potrivit, iar granulatorul de tip swing poate lua în considerare și etanșeitatea instalării ecranului pentru a se ajusta pentru a obține particule adecvate.``

Uscat

Realizarea intuitivă a efectului de uscare este umiditatea particulelor.Umiditatea particulelor este un factor important de evaluare pentru calitatea particulelor.Controlul rezonabil al acestui parametru afectează direct aspectul și friabilitatea tabletei în timpul comprimarii.În circumstanțe normale, apariția ciobirii în timpul tabletării poate fi luată în considerare dacă este cauzată de umiditatea scăzută a particulelor, iar dacă lipirea are loc în timpul tabletării, este necesar să se ia în considerare dacă este cauzată de umiditatea ridicată a particulelor.Indicele de control al umidității particulelor este în general determinat inițial prin verificarea procesului, dar umiditatea este adesea dificil de reprodus și este necesar să se colecteze date și să se formuleze intervalul de control al umidității.Cele mai multe dintre metodele tradiționale de uscare folosesc uscare la fierbere.Factorii de influență includ parametrii procesului, cum ar fi presiunea aburului, temperatura de uscare, timpul de uscare și greutatea particulelor uscate.Umiditatea particulelor este controlată de un analizor rapid de umiditate.Un operator calificat poate trece printr-o perioadă lungă de timp.În practica de producție, conținutul de umiditate al fiecărui material de uscare este controlat în intervalul ideal, ceea ce poate îmbunătăți eficient eficiența producției și poate controla mai bine umiditatea.Pe lângă experiența pe termen lung, sursa de date de bază și timpul de uscare și temperatura materialelor uscate.

Granularea integrală a granulelor uscate

La fel ca granularea umedă este că parametrii procesului care afectează calitatea granulelor uscate sunt, în general, numărul de ochiuri și viteza întregului sită de granulare.Pentru a asigura o producție lină în timpul tabletării, obțineți cea mai potrivită distribuție a dimensiunii particulelor.Aceasta este ultima oportunitate de adaptare., Prin alegerea diferitelor ochiuri și viteze de rotație, va avea un impact semnificativ asupra particulelor uscate.În general, atunci când particulele sunt strânse, alegeți un ecran mai mic, iar când particulele sunt libere, alegeți un ecran mai mare.Cu toate acestea, în circumstanțe normale, aceasta nu va fi o alegere pentru un proces matur.Dacă doriți să obțineți particule mai bune, mai trebuie să studiați și să îmbunătățiți procesul de preparare a materialelor moi.

Amestecarea

Parametrii procesului de amestecare care afectează calitatea particulelor sunt, în general, cantitatea de amestec, viteza mixerului și timpul de amestecare.Cantitatea de amestec este o valoare fixă ​​după ce se confirmă verificarea procesului.Viteza mixerului poate fi afectată de variația vitezei mixerului din cauza uzurii echipamentului.Uniformitatea amestecării necesită inspecția la fața locului echipamentului și confirmarea periodică a echipamentului înainte de producție.Pentru a asigura uniformitatea amestecării particulelor în cea mai mare măsură și pentru a obține produse de calitate uniformă, este necesar să se obțină timpul de amestecare prin verificarea procesului.Timpul de amestecare suficient este o garanție eficientă pentru a asigura gradul de dispersie a lubrifiantului în particulele uscate, altfel lubrifiantul va forma grupuri de adsorbție electrostatică în timpul amestecării particulelor uscate, ceea ce va afecta calitatea particulelor.

Afirmație:
Conținutul acestui articol este din rețeaua media, reprodus în scopul de a partaja informații, cum ar fi conținutul lucrărilor, probleme de drepturi de autor, vă rugăm să ne contactați în 30 de zile, vom verifica și șterge prima dată.Conținutul articolului aparține autorului, nu reprezintă punctul nostru de vedere, nu constituie sugestii, iar această declarație și activități au interpretarea finală.